為確實依據人體試驗倫理相關規範及行政院衛生署「三個月內採血不得超過500 c.c.」相關要求，以確保臨床試驗受試者之健康安全，特建立「BA/BE試驗受試者資料庫網路共用平台」(以下稱為本網路共用平台)，供登錄與查詢之用。
本網路共用平台之建立與有效運用，是希望協助全國執行BA/BE與相關臨床試驗之單位，諸如CRO、學術教育研究單位、藥廠、醫院或相關基金會等，基於保護受試者之原則，在試驗過程中確實將所有參與BA/BE試驗之受試者，皆登錄於本資料庫，並使用本資料庫查詢，以避免受試者重覆之問題。
為保護受試者之隱私，本資料庫除以編碼代表受試者並以試驗日期為資料登錄及查詢外，其餘有關受試者之姓名、性別、年齡、職業、地址、電話、體檢狀況、參與何種試驗….等，均未納入本資料庫範疇。

本網路共用平台基於妥善維護管理及使用者付費精神，採專案會員制，經本專案權責委員會審核後加入專案會員(可申請加入本協會會員或網路平台會員)，並依「查詢／登錄系統使用收費表」規定，完成付費申購並獲得授權取得使用點數後，方可使用。

網路平台運作方式

1. 由本協會與網站服務業者簽訂合約，委託建置具備下述功能之網站平台，並邀請CRO參與意見及測試，確認功能後驗收使用，協會將代表專案會員管理網站，並與網站服務業者簽訂年度維護合約，維持網站使用之穩定性。
   
2. 本網路平台採專案會員制(可申請加入本協會會員或網路平台會員)，除本協會會員外，另歡迎有需要執行相關臨床試驗之單位透過申請，加入為網路平台會員，以使用本網路共用平台，其申請資格須經本專案權責委員會審核。
   
   

有關「藥品臨床試驗受試者資格確認平台」(以下簡稱本平台)之受試者個人資料保護事宜，中華民國製藥發展協會(以下簡稱本會)與本平台受託之資訊公司(以下稱該資訊公司)基於保護受試者健康及為受試者資料之合理利用，共同聲明如下:

1. 為確保本平台資料之正確性，以達到保護受試者之目的，並為兼顧受試者隱私保護，本平台採手動輸入或讀取受試者健保IC卡身份證後6碼及出生月日4碼的方式，並以代碼表示受試者參與之試驗計畫，其餘有關受試者之姓名、性別、年齡、職業、地址、電話、體檢狀況、參與何種試驗….等，均未納入本平台受試者登錄之範疇。前述資料並不足資識別該個人，故本平台未牴觸相關法規。
   
2. 本平台已申請SSL(Secure Sockets Layer)國際安全認證並據此設計製作網站，SSL安全主機是以全球廣泛使用的安全傳輸協定(Security Protocol)認證而建立的網站，透過SSL金鑰將資料加密及解密，讓主機與瀏覽器之間資料傳輸受到保護。
   
3. 因參與本平台而知悉或持知之個人資料及其他機密資訊，本會及該資訊公司將妥善保管有關的檔案和資料，並對有關人員進行有效管理，以確保本保密義務的履行。前述機密資訊為以書面或電子傳輸(包括：郵件、傳真、磁片、光碟)且可視為機密之資訊。
   
4. 本會已要求參與本平台之試驗公司/單位務必於受試前徵求受試者同意並簽訂書面同意書，以及對個人資料保護應盡妥善管理之責。